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【聚行业】-医药商业行业资讯-20180111

聚行业--医药商业 聚行业   2018-01-11 06:03

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1、CFDA:17家械商停业、整改!曝出26个主要问题  全文

 

检查共发现缺陷项9项,全部为一般缺陷项。应限期整改,并跟踪复查。河南泰格医疗器械有限公司检查共发现缺陷项18项,其中关键项8项,一般项10项。应限期整改,并跟踪复查。10、河北名家医疗器械有限公司检查共发现缺陷项12项,其中关键项4项,一般项8项...

 

 

2、应对医药代表备案新规 一些药企已经悄然部署对策  全文

 

普药、特药分设推广队伍考虑到市场准入和医保支付,未来国内市场普药和特药可能会走两种不同的模式,当然这里的普药不同于以往意义的纯粹走市场走渠道的普药,而是一些慢病药品、市场比较成熟的老品种。考虑到巨大的研发和上市成本,以及在不同产品生命周期下的销量特...

 

 

3、“干扰素之父”侯云德获最高科技奖,干扰素市场发展怎样你知道吗?  全文

 

目前我国已批准生产的干扰素类产品有聚乙二醇干扰素α2a、聚乙二醇干扰素α2b、重组人干扰素α-1b、重组人干扰素α-2a、重组人干扰素α-2b、重组人干扰素β-1a、重组人干扰素β-1b、重组人干扰素γ几种,其中聚乙二醇干扰素α2a和重组人干扰素α...

 

 

4、思考!《药品数据管理规范》征求意见,明确责任主体  全文

 

药品数据管理规范》(征求意见稿)涉及的范围首先,《药品数据管理规范》(征求意见稿)对需要进行规范的药品数据管理的范围进行了定义,这个范围可以说是相当广泛,包括了药品的研发、生产、流通,甚至还包括了上市后的监测和评价...

 

 

5、过一致性评价产品优先采购临床优先选用  全文

 

经前期的工作,289基药品种共467个品规, 其中171个品种231个品规已明确参比制剂;109个三改品种共计140个品规的参比制剂也基本明确;3个OTC专论活性成分品种共计6个品规无需推荐参比制剂;12个国产特有品种的一致性评价方案正在积极研究中...

 

 

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